Новини

В Україні прийнята «КОНЦЕПЦІЯ створення системи державного гарантування якості товарів, робіт і послуг оборонного призначення» (далі – КОНЦЕПЦІЯ), яка схвалена розпорядженням Кабінету Міністрів України від 1 листопада 2022 р. № 976-р. 

Метою реалізації Концепції є визначення напрямів та механізму формування в Україні системи державного гарантування якості, а також забезпечення її ефективного функціонування. 

КОНЦЕПЦІЯ окрім іншого передбачає підвищення ефективності процесів забезпечення якості товарів, робіт і послуг оборонного призначення шляхом запровадження механізмів оцінювання відповідності системи менеджменту якості виконавців, аудиту їх спроможностей, аудитів процесів, аудитів товарів, робіт і послуг, а також контролю якості товарів, робіт і послуг оборонного призначення протягом їх життєвого циклу на основі оцінки ризиків. 

Державне гарантування якості — це процес оцінювання відповідності системи менеджменту якості виробників/постачальників вимогам ІSО 9001 та стандартів НАТО серії AQAP (Allied quality assurance publications — союзні публікації НАТО із забезпечення якості), який дозволяє замовнику отримати впевненість в якості оборонної продукції. 

Для реалізації КОНЦЕПЦІЇ вже є прийнятий у 2018 році (01.11.2018) основний стандарт (із серії міжнародних стандартів EN 9100), який визначає вимоги до систем управління якістю організацій-постачальників продукції оборонного призначення - ДСТУ EN 9100:2018 (EN 9100:2018, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги до організацій авіаційної, космічної та оборонної галузей», а також ДСТУ EN 9137:2018 (EN 9137:2012, IDT) «Системи управління якістю. Настанови щодо застосування AQAP 2110 у системі управління якістю згідно з EN 9100», який деталізує вимоги до застосування стандартів НАТО серії AQAP 2000. 

Примітка: 

- Стандарт AQAP 2110:2016 «NATO Quality Assurance Requirements For Design, Development And Production» ( Вимоги НАТО щодо забезпечення якості при проектуванні, розробці та виробництві) містять вимоги, зазначені в ISO 9001 та доповнені вимогами НАТО. 

У серію стандартів AQAP2000 входять, як мінімум, 8 стандартів, що застосовуються країнами НАТО, як контрактні вимоги забезпечення якості до продукції, що закуповується, і до СУЯ Постачальників (дивись за посиланням). 

Усі перелічені стандарти є невід'ємною частиною контрактів, що укладаються у військовій сфері за участю країн-членів НАТО. 

З 31.12.2023 г в Україні запроваджено стандарт ДСТУ EN 9101:2022 (EN 9101:2018, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги до аудиту для авіаційних, космічних та оборонних організацій». 

З ухваленням стандарту ДСТУ EN 9101:2022, що визначає вимоги до проведення аудитів систем управління якості організацій-постачальників НАТО та введеними у 2018 р. стандартами ДСТУ EN 9100:2018 та ДСТУ EN 9137:2018 створено умови для впровадження в організаціях серії міжнародних стандартів серії AQAP 2000 – системи управління якістю постачальників оборонної промисловості України. 

EN 9100:2018 був розроблений Асоціацією аерокосмічної та оборонної промисловості ЄС - Стандартизація (ASD-STAN), що замінює стандарт EN 9100:2009. Документ було переглянуто з урахуванням нової структури та змісту пунктів EN ISO 9001:2015. Крім того, галузеві вимоги, визначення та примітки було переглянуто відповідно до змін стандарту EN ISO 9001, так і відповідно до потреб зацікавлених сторін. 

У сфері атомної енергетики з 01.01.2021 р. запроваджено аналогічний стандарт ДСТУ ISO 19443:2019 Системи управління якістю. «Спеціальні вимоги до застосування ISO 9001:2015 організаціями ядерного сектору, що постачають продукцію та послуги, важливі для ядерної безпеки». У цьому стандарті вимоги до систем управління якістю Постачальників також аналогічні ДСТУ EN 9100:2018. 

Як пріоритети обидва стандарти ДСТУ EN 9100:2018 та ДСТУ ISO 19443:2019 встановлюють головною метою - досягнення необхідного рівня якості, безпеки та ефективності (в оборонній сфері) продукції при подальшому її використанні Споживачами. 

Така пріоритетність стандартів суттєво відрізняє їх від загальнопромислового міжнародного стандарту ISO 9001, у якому основним пріоритетом у забезпеченні якості є задоволеність споживача. 

До стандартів ДСТУ EN 9100:2018 та ДСТУ ISO 19443:2019, виходячи з прийнятих цілей, були внесені додаткові регламентації до застосування стандарту ISO 9001, що деталізують аналогічні для галузей специфічні вимоги, які повинні бути досягнуті організаціями, що орієнтують свою продукцію на постачання в оборонну сферу (EN 9100) або сферу атомної енергетики (ІSO 19443). 

Актуальність знань специфічних вимог серії стандартів EN 9100 для Керівників та спеціалістів служб якості організацій – потенційних постачальників продукції оборонного призначення в Україні з 2022 року є безперечною. Впровадження гармонізованих стандартів має сприяти українським виробникам та постачальникам, у тому числі виробникам - постачальникам другої, третьої ланки поставок, успішно та в мінімальні терміни інтегруватися у ланцюгах поставок з країнами ЄС та НАТО, забезпечити відповідність своєї продукції встановленим у країнах НАТО вимогам. 

Стандарти серії EN 9100 охоплюють повний життєвий цикл продукції від проектування, розробки до виробництва, постачання, технічного обслуговування, ремонту, капітального ремонту, сервісної підтримки і остаточної утилізації продукції. 

Необхідність впровадження стандартів, що визначають вимоги до СУЯ організацій – постачальників, також визначена критеріями оцінки та кваліфікаційними вимогами до постачальників, які беруть участь у ланцюзі постачання продукції оборонного значення у статтях 17 та 22 ЗУ «Про оборонні закупівлі». 

ТОВ СЕРТАТОМ, у рамках виконання функцій базового підприємства ТК 197 та спеціалізованого органу з оцінки відповідності у сфері атомної енергетики, для ознайомлення слухачів з вимогами стандарту ДСТУ EN 9100:2018 переглянув лекційні матеріали, що використовуються з 2020 р у семінарах (див. посилання на нашому сайті з ІСО 19443) щодо впровадження аналогічних вимог стандарту ДСТУ ISO 19443:2019. 

Семінари з наданням інформації та рекомендацій щодо впровадження стандартів ДСТУ ISO 19443:2019 та ДСТУ EN 9100:2018 проводяться у міру формування груп (не менше 5 осіб). 

План семінару щодо впровадження ДСТУ EN 9100:2018: 

1. ДСТУ EN 9100:2018 «Системи управління якістю. Вимоги до організацій авіаційної, космічної та оборонної галузей» включає: 

- вказівки додаткових вимог в порівнянні з ІSО 9001: 

- Основний пріоритет впровадження на підприємстві даного стандарту; 

- Очікування від впровадження ДСТУ EN 9100; 

- Проблеми в ланцюгах поставок; 

- Ключові відмінності вимог стандарту від ISO 9001 виходячи з пріоритетів і цілей; 

- Коментарі ТОВ СЕРТАТОМ з урахуванням найкращих практик; 

2. ДСТУ EN 9137:2018 (EN 9137:2012, IDT) «Системи управління якістю. Настанови щодо застосування AQAP 2110 у системі управління якістю згідно до EN 9100»: 

- Включає вказівки щодо застосування AQAP 2110, якщо Постачальник дотримується положень EN 9100. 

3. Додаткові матеріали/рекомендації, що надаються на прохання замовника: 

- Диференційований підхід до вибору критичних елементів, з урахуванням забезпечення ключових характеристик продукції 

- Контрафактні, фальсифіковані та сумнівні вироби (CFI) - Ознаки продукції сумнівного походження та як їх виявити на вхідному контролі. 

Консультаційні послуги, пов'язані з актуалізацією діючих документів СУЯ організацій та/або практичного застосування вимог стандартів в організації, виконуються співробітниками СЕРТАТОМ на договірних умовах. До складу таких послуг можуть включатись проведення аналізу документів СУЯ організацій та/або проведення аудиту третьою стороною, і внутрішніх аудитів СУЯ за участю фахівців СЕРТАТОМ (в т.ч. сертифікованих за ДСТУ EN ISO 9001:2018 аудиторів). 

Після закінчення надання лекційних чи консультаційних послуг, СЕРТАТОМ: 

- за результатами семінару учасникам видає Свідоцтво за встановленою у «Реєстрі СЕРТАТОМ» формою; 

- за позитивних результатів аналізу документів СУЯ організацій та проведення аудиту СУЯ за участю СЕРТАТОМ видається Свідоцтво, встановлене в «Реєстрі СЕРТАТОМ» формі, що підтверджує відповідність СУЯ стандарту ДСТУ EN 9100:2018 

• Попередня
• Наступна